Description du risque
L’examen des plaintes a mis en évidence une modification antérieure du procédé de fabrication susceptible de provoquer, dans certaines conditions, des alertes erronées de surpression. Cette situation pourrait entraîner une perte de l’insufflation nécessaire au maintien du pneumopéritoine et des retards de traitement. Une image a été ajoutée au mode d’emploi afin de rappeler l’importance de bien serrer le dispositif. Aucun décès ni aucune blessure n’ont été signalés.
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