Description du risque
Boston Scientific vous informe que la gaine rénale de certains cathéters de néphrostomie à ballonnet haute pression NephroMax™ pourrait avoir été emballée à l’envers.Entre novembre 2025 et avril 2026, sept plaintes ont fait état d’une orientation inversée de la gaine au moment de l’ouverture de l’emballage. Dans tous les cas, le problème a été détecté et corrigé avant l’utilisation chez le patient. Si l’orientation de la gaine n’est pas corrigée avant l’utilisation, l’extrémité non effilée pourrait être introduite chez le patient, ce qui pourrait accroître la résistance et rendre plus difficile l’avancement, le retrait ou le positionnement du cathéter. Le risque de préjudice pour le patient est considéré comme faible puisque le problème est facilement détectable et peut être corrigé avant l’utilisation.
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