Système d’écarteur chirurgical Omni‑Tract®

Integra LifeSciences apporte une correction au mode d’emploi du système d’écarteur chirurgical Integra® Omni‑Tract® concernant les exigences relatives au temps de séchage après une stérilisation par prévide, afin de garantir que les dispositifs et composants Omni‑Tract® sont correctement séchés et conformes aux normes ISO en vigueur. Le mode d’emploi actuel du système d’écarteur chirurgical Omni‑Tract® indique un temps de séchage de 30 minutes. Toutefois, les temps de séchage validés selon les paramètres normalisés de température et de durée des cycles de prévide se sont révélés beaucoup plus longs et doivent être portés à 90, 110 ou 120 minutes, selon le temps d’exposition du cycle de stérilisation utilisé.

RA-82277