Description du risque
Zimmer Biomet procède au retrait du marché dans le cadre d’un rappel de diverses tailles de l’ensemble de lames de scie osseuse intramédullaire en raison d’un risque d’endommagement de l’emballage de la barrière stérile causé par l’exposition de la lame de scie. Une enquête interne a révélé que le protège-lame avait été placé par erreur sur l’extrémité non coupante du dispositif plutôt que sur la lame de scie, laissant celle-ci exposée. La lame exposée pourrait endommager le sachet constituant la barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif. Aucune plainte n’a été reçue à ce jour.
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