Description du risque
Au nom de Paragon 28, Inc., Zimmer Biomet Canada procède au rappel d’un instrument médical propre à un lot pour le retrait de tiges de guidage à pointe sphérique de l’arrière-pied Phantom® (pour les arthrodèses tibiotalocalcanéennes (TTC) ou tibiocalcanéennes (TC). Deux (2) plaintes ont été reçues concernant des brèches dans la barrière stérile des emballages sous sachets. Il n’y a eu aucun signalement relatif à une conséquence de nature clinique. La défectuosité a été découverte le 24 février 2026. Le problème a été relevé dans le cadre du processus de traitement des plaintes. Ensuite, l’enquête qui a suivi a révélé qu’un rappel serait nécessaire. Le 5 juin 2026, le fabricant a informé Zimmer Biomet Canada de la nécessité d’un rappel.
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