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Health Canada Medical devices

SEMA 3

Émis le 8 juillet 2026
Problème
Description du risque
Lorsqu’un ECG est acquis avec DEFIGARD Touch 7 ou ARGUS PRO LifeCare 3 doté de la version la plus récente du logiciel, il peut y avoir une divergence entre les données affichées par le dispositif d’acquisition et celles affichées dans SEMA. Cela résulte d’un traitement inadéquat par SEMA d’un signal déjà filtré. SEMA devrait être mis à jour à la version 25.10.
Référence
ID
RA-82336