Description du risque
Le 29 janvier 2026, lors d’une inspection de qualité sur un site de fabrication, un trou (côté Tyvek) a été observé sur le sachet respirant d’une unité V-Loc 180. Le sachet respirant sert de système de barrière stérile pour la suture. L’enquête a permis de déterminer qu’une plaque (briller plate) de la station de scellage pourrait être à l’origine du trou. Aucune plainte liée à ce problème n’a été relevée; toutefois, des lots jugés potentiellement touchés lors de la délimitation de l’étendue du problème ont été distribués aux centres de distribution (CD) et vendus à des clients. Ces lots déjà distribués pourraient également contenir des unités présentant un trou dans le côté Tyvek du sachet respirant.