Description du risque
Siemens Healthineers a confirmé, à la suite de l’enquête menée sur des plaintes de clients, la possibilité que les problèmes suivants surviennent lors du traitement des tests d’albumine urinaire Atellica CH (UAlb) sur les analyseurs Atellica CH et Atellica CI.• Résultats faussement bas pour l’azote uréique (Un_c) mesuré au moyen du test Atellica CH• Résultats faussement bas de l’hémoglobine A1c enzymatique (A1c_E) obtenus avec le système Atellica CH• Taux accru d’échecs du contrôle de la qualité (CQ) des cuvettes réactionnellesCes problèmes peuvent avoir une incidence sur les contrôles de la qualité (CQ), les étalons et les résultats des patients associés aux dosages UN_c et A1c_E pour tous les types d’échantillons.