Description du risque
Stryker a recensé un nombre limité d’appareils HeartSine Samaritan PAD qui ont été distribués sans le supplément nécessaire au sujet de l’entretien. Ce supplément contient des instructions d’entretien périodique, à mettre en œuvre à titre de mesure additionnelle de réduction des risques. Bien que la plupart des appareils soient accompagnés du supplément au sujet de l’entretien, on procède à ce correctif volontaire pour que tous les utilisateurs finaux aient accès aux renseignements additionnels sur l’entretien. Ce problème a été relevé à la suite d’une plainte de client.
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