Description du risque
Gentherm Medical a reçu des plaintes concernant une surchauffe des cartes électroniques dans 0,53 % des appareils distribués. En cas de surchauffe, la carte électronique peut cesser de fonctionner, ce qui peut entraîner l’arrêt de l’appareil au démarrage ou pendant son utilisation sur un patient.Compte tenu de la faible probabilité de préjudice et de l’absence de cas de préjudice signalés en rapport avec ce problème, les utilisateurs peuvent continuer à utiliser l’appareil. Par mesure de précaution, il est recommandé de disposer d’un autre moyen de prodiguer le traitement.
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