Description du risque
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. émet un avis de rappel volontaire concernant le produit HEALON EndoCoat™ PRO afin d’informer les clients de signalements faisant état de difficultés lors de l’insertion de la canule orange ultrafine de calibre 25G. Le présent avis vise à communiquer les risques potentiels associés à l’insertion d’une canule et à fournir des précisions supplémentaires sur la technique d’insertion pour favoriser l’utilisation sûre et efficace du produit. Ce rappel ne nécessite ni le retrait du produit du marché ni son retour. Lorsqu’il est utilisé conformément aux directives fournies dans le présent avis, le produit peut continuer à être utilisé comme prévu.
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