Patient Information Centre iX

Philips a reçu des signalements selon lesquels certains systèmes PIC iX se sont figés et ne pouvaient plus être utilisés. Il a été déterminé qu’une défaillance du chien de garde pouvait placer le système dans un état indéterminé et potentiellement empêcher la génération ou l’enregistrement des alarmes. À la suite de l’erreur système initiale qui déclenche le chien de garde, le personnel peut observer un comportement inattendu du système pendant la tentative de récupération. Le comportement observé dépend du problème logiciel sous-jacent et peut notamment comprendre :- L’impossibilité d’interagir avec l’interface utilisateur du PIC iX. Si les courbes en temps réel, les données numériques et les alarmes continuent de fonctionner normalement, il n’y a aucune incidence sur la surveillance et le déclenchement des alarmes au chevet du patient ou à la station centrale.- L’utilisateur ne reconnaîtrait pas le problème lié à l’appareil avant qu’une situation dangereuse ne survienne si le comportement observé est l’un des suivants : perte de l’alarme centrale, perte ou figement de l’affichage des courbes ou des données.- Les moniteurs au chevet du patient et les dispositifs de télémétrie pourraient générer une indication d’état hors d’usage « No Central Mon ».

RA-82511