Description du risque
Des essais de contrôle de la qualité ont permis à Gore de constater que certains instruments VIABAHN® avaient été traités au moyen d’un équipement qui fonctionnait hors de la plage validée. Cette situation pourrait entraîner un mauvais positionnement du point de fixation de l’extrémité distale sur le cathéter de mise en place.
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