Système d’endoprothèse veineuse auto-expansible Abre™

Medtronic procède à ce rappel afin d’informer les clients d’une mise à jour du mode d’emploi du système d’endoprothèse veineuse auto-expansible Abre™ (ci-après appelé « Abre »). Cette mise à jour présente une méthode de rechange validée pour le déploiement manuel afin d’aider à atténuer les préjudices potentiels dans les rares cas de déploiement partiel de l’endoprothèse. Cette méthode figure dans la lettre d’avis, et le mode d’emploi d’Abre sera mis à jour, sous réserve des approbations réglementaires, pour tenir compte de cette approche normalisée.Ces instructions ne doivent être suivies qu’en cas de déploiement partiel de l’endoprothèse. Medtronic prend cette mesure afin de réduire la gravité des préjudices potentiels pour les patients. Les étapes présentées dans l’avis visent à réduire au minimum le risque de conséquences graves sur la santé dans les rares cas de déploiement partiel de l’endoprothèse.Dans le cadre de cette mise à jour du mode d’emploi, Medtronic ne demande ni le retour ni la mise au rebut des produits.

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