Appareil Monnal🅪 T60

Air Liquide Medical Systems a identifié une non‑conformité de fabrication touchant un nombre limité et précisément identifié d’appareils Monnal T60 et Monnal T60 Advanced. Cette non‑conformité concerne l’absence de rondelles sous la tête de la vis servant à fixer l’unité inspiratoire de l’appareil. L’absence de cette rondelle remet en question la conformité des unités Monnal T60 visées aux exigences de la norme EN 13718‑1 (Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes) et de la norme EN 1789+A1 (Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières).

RA-81994