Hazard description
Dans le cadre de la surveillance après commercialisation, nous avons reçu des plaintes signalant l’impossibilité de faire passer le guide métallique à travers l’aiguille. L’enquête a révélé qu’une partie du lot contenait un guide métallique de taille inadéquate. Terumo a reçu 84 plaintes concernant ce problème, mais aucun cas de blessure grave n’a été signalé. La probabilité de conséquences néfastes transitoires ou médicalement réversibles pour la santé est faible. Le problème est détectable au moment de l’utilisation. Les patients chez qui un dispositif provenant de ce lot a déjà été utilisé ne courent aucun risque. 1. Vérifiez votre stock de gaines d’introduction Glidesheath Slender® et mettez immédiatement en quarantaine le lot no 0001441871.
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